写于 2017-07-01 03:01:35| 环球国际赌场登录网站| 置顶新闻

在匿名报告后检测到髋关节假体欺诈

药品安全(ANSM)的国家机构提供的保证有关参与不符合规定的髋关节假体Ceraver公司由巴黎人周四,5月2日透露的情况下,650名患者的健康:会有先验没有健康风险

另一方面,关于调节的不规则性,特别是CE标记在某些假体上的不期望的粘贴,不会错过

一些假肢已被Ceraver推向市场,“没有CE标志证书和各种标签,”ANSM周四表示

这些模型已经发生了变化,应该导致新的认证申请,或者商业化后CE标志被授权的假肢

检查未经审查这些违规行为是在2月底在ANSM收到的匿名报告后披露的

开展检查,对这个源的严重性的时候,该机构在早上开始4月2日,整形假体的法国号为2的两个地点的突击检查,在Roissy-en-法国(VAL d'Oise)和Plailly(Oise)

这种类型的干预“重”,相当于一个搜索,站出来,导致ANSM作为医疗器械的主动监测计划的一部分例行检查

此外,在Boulogne-Billancourt(Hauts-de-Seine)的Ambroise-Paré医院进行了具体检查

在此建立的巴黎公共援助,医院,两名外科医生已经拎着假体与既不具有CE标志或使用有效的授权涂层四名患者植入2011年6月临床试验违反规则这是案件的一个案例

实际上,这些假肢 - 杆 - 携带一种物质的涂层......